密云区：保障公众用械安全 推动行业健康发展

　　近日，密云区市场监督管理局相关人员到医疗器械生产和经营企业进行现场指导，为企业面对面服务，引导企业落实医疗器械质量安全主体责任，提高医疗器械生产经营企业质量管理水平，保证医疗器械安全有效。
　　“区市场监管局的工作人员给予我们很大支持，包括法律法规，还有现场产品等方面的帮助。后期产品，也给我们提出了一些完善建议，我们会持续改进。”北京诚名扬科技发展有限公司工作人员张小争说。
　　据了解，我区共有医疗器械经营生产企业929家，医疗器械使用单位556家，一类医疗器械生产企业11家。
　　区市场监督管理局医疗器械监管科科长杜小广表示，“我们在接到企业的诉求申请后，第一时间到现场进行指导，提出相关要求，在依法依规的基础上进行整改，及时办理相关手续。一旦发现问题，及时予以警示。”
　　在生产环节上，区市场监督管理局主要对一类医疗器械生产提供的工艺流程、设备设施，还有人员资质水平进行检查。针对经营环节，主要针对经营的品种、内容、使用环节等进行监督。
　　同时，区市场监督管理局加强对新版《医疗器械监督管理条例》的宣贯培训，从注册人备案人制度、生产环节、经营环节、法律责任几方面进行详细解读，为医疗器械企业在生产经营中遇到的问题答疑解惑，引导医疗器械生产企业合法合规经营。