大兴区：政府工作报告点题“创新药” 中国药谷交出“成绩单”

　　近日，十四届全国人大二次会议开幕。国务院总理李强代表国务院向十四届全国人大二次会议作政府工作报告，报告中提到“加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展”。
　　对于生物医药产业而言，创新是一场孤独的长跑，却是突破关键技术的必经之路。一直以来，大兴生物医药产业基地坚持打造“科技·医药+金融·服务”产业融合发展模式，通过建设生物医药共性技术平台，提供金融、人才、产业等专项政策支持，推动园区创新活力全面释放，持续带动企业创新成果不断转化。目前，中国药谷已有上市产品六百余个，其中一类新药4个，国家创新医疗器械15个。此外，还有29个一类新药和7个国家创新医疗器械产品已进入临床阶段，多个新品获国家科学技术进步奖等国家级奖项。
　　从中医药传承创新“切题”
　　在鼓励中医药发展方面，政府工作报告提及，促进中医药传承创新，加强中医优势专科建设。中医药作为中华民族的传统瑰宝，通过不断挖掘和传承中医药的精髓，不仅能够更好地服务国内民众健康需求，也能为全人类的健康事业贡献中国智慧和中国方案。在健康中国战略大背景下，中医药传承创新被赋予了新的时代使命。
　　围绕现代中药创新发展领域，大兴生物医药产业基地提前布局，持续开展全方位的创新中药研发，加速园区中医药产业发展，进一步推动中医药产业集群“质”的升级。
　　中药有其特殊性，多种天然中药材特别是涉及濒危动物的药材，急需科研人员解决“原材料”供给难题。园区企业联馨药业研发的国家一类新药人工麝香，是国家重大科研成果和保密品种。作为濒危动物药材麝香的替代品，等同天然麝香配方使用，有效解决了麝香短缺造成的临床用药困扰，缓解了长期以来麝香不能满足需求的状况。人工麝香作为中成药原料药惠及众多制药企业，自投放市场以来，保障了500多个中成药品种正常生产，也为其他科研成果推广创立了可借鉴的模式，有力推动了中医药事业可持续健康发展。
　　一直以来，中国药谷鼓励园区企业积极对接中医药创新资源，加强产学研医紧密协同，全力推动中医药创新发展。五和博澳作为“土生土长”的中国药谷企业，带有典型的药谷创新“基因”。在公司创立之初与中国医学科学院、北京协和药物研究所开展产学研深度合作。十年磨一剑，成功研发出国家一类新药桑枝总生物碱片，是我国近十年来首个糖尿病中药新药，三次获得国家“重大新药创制”专项支持，成为中国药谷中药创新的代表产品。该产品于2020年3月17日正式上市，上市当年就进入国家医保目录。
　　在生物医药创新成果加速转化的大趋势下，大兴生物医药产业基地从中医药传承创新“切题”，充分发挥先进制造和现代服务业“两业融合”发展优势，营造“医药·科技+金融·服务”创新生态，不断深入推进成果转化和产学研协同创新，推动原创成果与技术向产业转化，加速临床与产业深度融合，科研院所带来的科技创新和成果转化效应已经初步显现。目前，除了人工麝香、桑枝总生物碱片、克尔来福新冠灭活疫苗、百赛诺双环醇片4款已上市一类新药之外，艺妙医疗的IM19 CAR-T细胞注射液、九芝堂美科缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞等29个在研一类新药均已处于临床阶段。
　　打造生物医药产业增长新引擎
　　积极培育新兴产业和未来产业，2024年的政府工作报告指出“实施产业创新工程，促进战略性新兴产业融合集群发展，积极打造生物制造、商业航天等新增长引擎，开辟量子技术、生命科学等新赛道”。大兴生物医药产业基地紧跟生物医药产业发展方向，进一步聚焦前沿赛道，超前布局生命健康产业前沿领域，全面推动特色产业园建设，打造生物医药产业增长的新引擎。
　　“我国核酸药物是最有可能从并跑状态，进入到领跑状态的一个药物类型。我国的核酸药物，大有可为！”2022年3月，在中国药谷举办的以“共话核酸药物新时代”为主题的院士专家大讲堂上，中国科学院院士张礼和对中国核酸药物产业的未来发展指明了方向。
　　随着大兴生物医药产业基地启动北京国际核酸药物产业园规划建设，在短短半年多的时间里，已经高效完成了产业研究、政策制定、园区设计规划、项目聚集等一系列工作。2022年12月，7家核酸药物领域的领军企业签约入驻北京国际核酸药物产业园，中国药谷实现了面向核酸药物创新前沿赛道的“抢滩”。
　　“未来我国核酸药物产业一定会在国际上具有一定规模的影响力，技术和品种上在全球具有竞争力。从聚合到聚变，成为一个具有全球市场覆盖力的产业，从而进军世界市场，大兴生物医药产业基地将是很好的支点。”北京瑞博开拓医药科技有限公司董事长梁子才对于北京国际核酸药物产业园以及核酸药物产业发展充满期待。
　　此外，在细胞基因治疗领域，中国药谷着眼自主创新技术突破，聚集了一批具有前沿技术的细胞基因企业，针对细胞基因治疗产业，持续构建从底层技术、服务平台生态、金融服务全方位的产业支撑体系，推动艺妙医疗、循生医学、基因启明等细胞基因治疗前沿企业在多条技术路线上实现了自主创新技术突破。
　　2023年6月30日，目前京津冀最大的细胞基因治疗生产基地——希济生物CGT CDMO标准厂房正式落成；7月8日，北京贝来药业有限公司干细胞药物GMP厂房正式落成投产。“免疫细胞治疗”和“干细胞治疗”两大技术路线的产业化基础均已在中国药谷实现落地，强化了国内CGT CDMO市场供给，为我国自主CGT药物的商业化、市场化打下坚实基础。
　　聚焦生命科技前沿，面向人民生命健康，中国药谷在核酸和蛋白质检测、基因编辑、新型细胞治疗、干细胞与再生医学、合成生物、脑科学等领域的发展突飞猛进。进入2024年，细胞和基因治疗产业园、北京国际核酸药物产业园、中粮达瑞兴生命健康产业园、清控医工融合创新产业园、首都医科大学科技园、天坛国家医学中心科创园等特色产业园建设全面提速，而细胞基因治疗、核酸药物、脑科学等前沿赛道也正成为中国药谷乃至首都生命健康产业创新发展的重要引擎。
　　创新医疗器械跨越式发展
　　2024年的政府工作报告提出“加快推动高水平科技自立自强，强化企业科技创新主体地位，激励企业加大创新投入，深化产学研用结合，支持有实力的企业牵头重大攻关任务，加强健康、养老等民生科技研发应用”，而推动创新医疗器械产品跨越式发展，能够惠及越来越多的基层群众，正是中国药谷和园区企业努力的方向。
　　2023年10月17日，由大兴生物医药产业基地运营的北京市大兴区医疗器械产业集群成功入围工信部《2023年度中小企业特色产业集群名单》。集群吸引了热景生物、华科精准、术锐等一批拥有全球领先技术的创新型医疗器械企业，获批国家创新医疗器械15个，在手术机器人、高值耗材、IVD等高成长细分赛道取得了快速发展，正在惠及更多基层患者，为健康中国2030目标的实现贡献药谷力量。
　　华科精准首席技术官刘文博表示：“从技术上说，坚持自主研发，实现国产替代是我们公司的愿景与目标，并且已经慢慢成为现实；同时，通过自主研发降低医疗器械产品价格，让高端医疗器械在基层医疗体系也能实现可及性，提升我国整体医疗水平，是我们医疗器械公司的社会责任。”
　　近年来，华科精准始终致力于国产高端医疗器械的自主研发，深入落实健康中国和创新驱动发展战略，助力医疗转型和临床效率提升。华科精准自2017年起联合清华大学成功实现了磁共振监测激光消融系统的自主研发和生产，具有完整的知识产权和发明专利，2019年进入了国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序（绿色通道）。2023年4月4日，华科精准磁共振监测激光消融系统获批上市，成为全球首款由中国企业研发并唯一在国内获批上市的应用于脑部的磁共振监测激光消融系统。
　　目前，华科精准已拥有包含神经外科手术机器人SR系列、微型神经外科手术机器人Q300系列、神经外科手术导航NS系列、华科恒生颅内电极系列、磁共振引导激光消融治疗系统LS系列等5大产品线系列，从而覆盖了从顶级医院到基层医院神经外科手术所必需的诊断、手术规划、术中导航定位、实时监控治疗等全流程产品解决方案，并在全国150余家神经外科中心广泛应用。
　　“我们始终致力于将脑科学技术转化为符合临床需求的创新医疗器械，服务于脑血管病患者的诊断与治疗。”中科搏锐创始人张鑫表示，中科搏锐正在持续从“脑功能监护”“脑功能成像”和“脑功能治疗”三个赛道进行创新医疗器械布局。目前，中科搏锐国际首创集合了有线与无线功能的无创脑血氧监护仪，于2023年12月获国家药品监督管理局批准为“创新医疗器械”，完成了从单一脑区到全脑多个脑区监护的突破，并推动脑氧监测技术在临床领域的广泛应用，实现了从点到面的经销覆盖，在我国各大标杆医院成功落地，目前已经推广覆盖超过200家医院。像这样的企业，大兴生物医药产业基地还有很多。